人工智能（AI）及模型驱动的新药开发：从药物发现到新药上市

会议日程

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2025年12月11日 | 周四

• 09:00 - 10:00 AI赋能虚拟药物开发：从早期发现到获批上市的全周期实践
  • AI重构药物发现：从靶点到候选分子的高效创新
  • AI提速临床开发：精准试验与快速上市
  • AI赋能上市后价值：真实世界数据驱动决策
  刘波教授
• 10:15 - 12:15 AI+MIDD驱动监管前沿：新药开发的智能变革与FDA实践
  • AI与MIDD融合，打造新药开发的智能引擎
  • 监管科学的智能化转型与FDA的实践探索
  • 制药企业的战略抉择：转型还是淘汰
  Dr Shaun Feng（线上）
• 13:15 - 14:15 AI-DD架构驱动的药物发现：从靶点到先导化合物的智能筛选与验证实践
  • AIDD药物发现概况
  • AIDD药物发现研发案例
  • AIDD药物发现的机遇和挑战
  黄韬博士
• 14:15 - 16:15 AI-PBPK/PD赋能转化医学：非临床至早期临床药物开发实践
  • AI驱动的PK/PD转化模型
  • PK/PD模型结合自适应设计：动态优化的早期临床“加速引擎”
  • 转化PK/PD模型，成功实现2期剂量推荐
  刘波教授
• 16:30-18:30 AI赋能Adaptive设计：从一期到三期的临床试验全链无缝衔接
  陈麦蔚博士

2025年12月12日 | 周五

• 09:00-10:00 AI赋能临床研究与药监：中国药品监管领域的实践探索
  • AI在优化/提升临床研究及药品监管工作流程方面的应用
  • AI在我国药品监管科学研究方面的应用场景分析
  • AI技术用于临床研究和药品监管面临的挑战
  王洪允教授
• 10:45 - 12:15 探索性至确证性临床阶段：AI驱动群体药代动力学模型化研究
  • 群体药动学概述及其在新药临床研究中的应用
  • AI在群体药动学数据整理中的应用
  • AI在群体药动学关键协变量识别中的应用
  • AI在群体药动学自动化建模中的应用
  朱校教授
• 13:15-15:15 制药领域AI数据合规与数据保护：应对法规挑战与数据安全需求
  • “被动合规”到“主动管理”：AI加持下的医药数据治理
  • AI赋能的防护体系：全生命周期治理 + 技术防线 + 人类监督
  • 国际视野：中美欧医药领域AI合规范式
  高亚平律师

讲演嘉宾

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  焦正 教授

  博导，上海交通大学附属胸科医院主任药师，中国药理学会定量药理专委会主任委员，中国药理学会治疗药物监测研究专委会常委，上海市药理学会临床药理专委会副主任委员；国际治疗药物监测和毒理学会，国际定量药理学会，美国临床药理学与治疗学会，美国临床药理学会会员；Therapeutic Drug Monitoring, Journal of Clinical Pharmacology, Clinical Drug Investigation, Journal of Clinical Medicine, 中国医院药学杂志，中国临床药理学与治疗学等杂志编委；国家药监局审评专家，参与编写国家药监局颁布的定量药理、临床药理相关技术指南十余部。致力于模型引导的精准用药和新药研发，主持国际青少年糖尿病基金项目、国家自然科学基金面上项目3项，其他项目100余项，授权国家发明专利13项，发表论文220余篇，其中SCI收录论文120余篇，h-index=31。国内率先开展定量药理培训，主编（译）基础群体药动学和药效学分析、群体药动学和药效学分析进阶、应用定量药理学、定量药理学研究生规划教材。主持研发个体化用药辅助决策系统—SmartDose，注册用户数逾千人。

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  刘波 教授

  博士，湖北省“百人”专家。英翰医药科技（上海）有限公司总经理，上海工程技术大学教授，博士毕业于爱尔兰都柏林圣三一学院药学专业，曾担任英国Simcyp公司研发科学家，主要从事临床药理，精准给药，药代动力学和药物代谢的体外模拟仿真研究，独立开发了“虚拟生物等效性”平台，在各类国际会议及期刊上发文20多篇，总引用次数过百，拥有20项发明专利，其中包括2个美国专利，1个软件著作权。仅从2017到2018年，完成7个产品全部开发含一致性评价，4个递交给美国FDA，其中两个已获取上市批文。他还担任美国药学科学家联合会（AAPS）药物吸收组核心委员会委员；美国药学科学家联合会（AAPS）物理药学及生物药剂学内容委员会委员；英国药物科学院成员；国际制药工程联合会成员。

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  Shaun Feng

  现任 VCHP Clinical Solutions Inc. 临床药理高级副总裁，拥有近二十年横跨 FDA、Certara 和咨询领域的经验。他是临床药理、模型驱动的新药开发（MIDD）及药代动力学建模的专家，近年来也积极推动将人工智能（AI）与药物开发建模相结合，以提升决策效率并加速全球监管申报进程。

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  黄韬 博士

  智药科技CEO，清华大学工学学士（2004），中国科学院理学硕士（2007），香港浸会大学药学博士（2017）。主要研究方向为计算药物设计和发现(Computational Drug Design and Discovery)。在小分子药物、多肽药物、抗体药物的设计和发现方面具有丰富的经验。黄韬博士已经在国际同行评议期刊如Nature Biomedical Engineering，PNAS, Frontiers in Pharmacology上发表了20余篇第一作者或共同作者论文，并持有多项发明专利。2009年-2013年，作为联合创始人，创立了科学信息学软件提供商CloudScientific(中文名：康昱盛)，并担任化学信息学和计算机服务药物设计(CADD)部门负责人。在攻读博士学位期间，开发了基于机器学习的小分子化合物靶点预测算法（Huang et al. BMC Bioinformatics. 2017），并应用于中药和天然药物靶点预测，以及药物重定位领域。采用NMR和分子动力学模拟解析了SPX多肽的最小能量构象，发现其N端和C端相接近受此启发，设计了多种环肽模拟SPX多肽的最小能量构象。其中一种环肽生物活性与SPX活性相当，血浆半衰期提高到了近30倍。

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  王洪允 博士

  王洪允博士，研究员，博士研究生导师，北京协和医院临床药理研究中心副主任。1998年毕业于中国药科大学，获药剂学学士学位，2003毕业于中国协和医科大学，获药理学博士学位，毕业后在北京协和医院临床药理研究中心工作至今。在2008年-2009年赴美国哈佛医学院-麻省总医院进行访问学者研究；2011-2012年赴英国曼彻斯特大学进行定量药理学研究。作为PI/Sub-I完成超过80项新药早期临床试验，参与制定了超过20项国家新药指导原则、指南和技术规范。主持国家科技部 “十三五重大新药创制”重大专项子课题2项、国家科技部重点研发项目1项、首都卫生发展专项1项、中央高水平医院临研专项专科提升项目1项等国家/省部级课题。在Pharmacological Research, Clinical Infection Disease, Clinical Pharmacokinetics, Pharmaceutics, Acta Pharmacologica Sinica等期刊发表论文80余篇。人才称号、社会兼职包括北京药理学会药物代谢专业委员会副主任委员；中国质谱会第十届理事会理事；中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员/青委副主任委员；中国药理学会治疗药物浓度监测专业委员会定量药理学学组副主任委员；GCP联盟早期临床/BE研究专业委员会副主任委员；中国药理学会临床药理学会专业委员会委员；中国药理学会定量药理专业委员会委员；《中国临床药理学杂志》编委；国家药监局CDE新药审评中心审评专家；国家药监局审核查验中心CFDI核查/会审专家等。

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  朱校 教授

  复旦大学药学院青年研究员，定量药理学博士。2012年本科毕业于复旦大学药学院，2015年获香港中文大学药学硕士，2019年获奥塔戈大学定量药理学博士，并因博士期间的出色科研成果，获得了国家留学基金管理委员会颁发的2019年度国家优秀自费留学生奖。2019年~2020年受默多克儿童研究所资助，从事博士后研究。现主要研究方向为群体药代动力学药效学、治疗药物监测、优化试验设计和定量系统药理学。近五年已经发表SCI论文20篇，获得2019年大洋洲定量药理学大会最佳学生口头报告奖和2019年大洋洲临床和实验药理学家和毒理学家学会Fred Fastier奖，并受邀在多个国际学术会议上做口头报告，特别是 2019年在定量药理学两大顶级会议之一的欧洲定量药理学年会（PAGE）的Stuart Beal方法学专题做了大会报告。担任《British Journal of Pharmacology》和《British Journal of Clinical Pharmacology》等多个知名学术期刊的审稿人。此外还积极投身于定量药理学在中国的教育推广，创办有微信公众号“PKPD”，有1500多位订阅者，已发布26篇原创文章，共计超过两万次的阅读量，在国内定量药理界得到了很好的反响。

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  陈麦蔚 博士

  现任美国TCM Groups,Inc的CEO。逾31年的制药及临床CRO统计及数据管理领域的管理经验。曾任职于惠氏制药（Wyeth）、汽巴－嘉基（Ciba-Geigy）。于纽约州立大学宾汉姆顿分校获数理统计博士学位。

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  高亚平 律师

  上海段和段律师事务所权益合伙人、数据合规专业委员会主任、税法专业委员会联席主任；香港萧一峰律师行注册外地律师；国际信息科学考试学会(EXIN)认证的数据保护官(DPO)、人工智能合规官(AICO)授权讲师；上海市数据知识产权登记审查指导专家。创新型合规律师，经济学和法学双重背景，擅长合规人才培养与疑难杂症类数据合规业务承办。

  擅长结合垂直领域行业特色提供定制化合规法律服务，涵盖生物医药合规、人工智能合规等细分领域。擅长定制健康医疗数据跨境合规、医疗数据处理合规体系建设、重要数据识别与保护、人类遗传资源合规管理、个人健康信息医疗信息保护建设解决方案。持续就人工智能产品的商业运营与法律合规、管理体系设计与落地实现创新突破。

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