Bio-SPACE 2026 DIA BioTech Day聚焦中国生态圈：在开放合作中提升创新质量与可持续性

DIA董事会成员、哈佛医学院遗传学教授Raju KUCHERLAPATI在欢迎致辞中表示，生物科技公司已成为全球大型制药企业创新的核心驱动力。他指出：“在接下来的十年中，制药企业将面临近300亿美元的收入缺口（因专利悬崖），它们比以往任何时候都更需要来自生物科技的创新。”Raju博士用一组数据展示了中国药物开发的惊人进步：2025年，中国批准的全球新药占比从五年前的3%跃升至30%；中国临床试验总数已超过美国，跃居全球第一。他认为，中国成功的关键在于国家层面对改善医疗的承诺，以及高效基础设施的建设。“我们希望将所有的利益相关者——生物科技公司、投资者、CRO、医院等——聚集在一起，让中国正在发生的变革更加深入。”

DIA 董事会成员

哈佛医学院遗传学教授

Raju KUCHERLAPATI致欢迎辞

上海市科委生物医药处副处长朱镕代表上海市科委致辞。她表示，生物医药产业是上海三大先导产业之一，上海在人才、临床平台、资本和国际化方面具有雄厚基础，已形成从基础研究到研发、生产、应用的全链条创新生态。朱镕对DIA精心策划的会议主题表示赞赏：“今天的议题非常有意义，包括创新如何赋能全球发展、IIT在创新中的作用、国际化等，这些都是我们日常工作思考和推动的方向。”她明确表示，上海市科委愿意围绕这些议题，推动相关政策和举措“先行先试”，共同打造更好的产业创新生态和营商环境。

上海市科委生物医药处副处长朱镕致欢迎辞

在开场和主旨演讲环节，多位嘉宾指出，中国生物医药产业近年来发展迅速，已从过去主要贡献后期临床入组，逐步转向早期开发、证据生成和研发假设验证。中国在临床试验数量、早期研究活跃度、下一代治疗模式布局以及对外授权方面表现突出，特别是在ADC、双抗、细胞与基因治疗等领域，已形成较强研发实力。

RA Capital合伙人Josh RESNICK做主旨演讲

同时，中国生态圈的全球意义正在扩大。中国不仅具有更快的患者入组速度、更高的执行效率和更集中的医疗资源，还在探索更适合早期开发的研究范式，包括更快获得早期信号的研究路径和更灵活的转化模式。这意味着，中国正从全球研发网络中的“执行端”，逐步走向具有方法创新意义的“贡献端”。

麦肯锡公司全球董事合伙人张芳宁做主旨演讲

圆桌讨论1围绕中国生态圈赋能全球Biotech成功的系统性优势与挑战展开。多位嘉宾认为，中国生物医药发展的有利条件较为清晰，包括政策改革推动、海归人才回流、基础设施完善、CRO与企业集聚、临床研究成本相对较低、资本市场活跃等。这些因素共同构成了中国生态圈过去几年快速发展的重要基础。

不过，讨论也清晰指出，规模增长并不等于创新质量的同步提升。与会专家提到，中国当前仍存在原创性不足、部分项目同质化较高、科研与药物研发衔接不够紧密等问题。基础研究如何更好地以临床价值为中心而有效转化为真正具有全球竞争力的药物产品，仍是行业必须面对的核心课题。会议还提到，科研评价体系、项目甄别机制和资本判断能力，都会直接影响创新资源的配置效率。

圆桌讨论1：

中国生态圈赋能全球Biotech成功的系统性优势和挑战

在下午场的关于“Biotech在中国生态圈中的制胜法则”的圆桌讨论2中，IIT与IND的衔接关系成为焦点。多位来自医院、企业和产业界的嘉宾认为，IIT在适应症探索、机制验证和早期决策中具有重要价值，但前提是必须坚持高标准。有嘉宾提出“要把IIT当做IND来做”。 这反映出行业对早期临床研究质量的高度重视。

嘉宾分享的CAR-T案例显示，高质量IIT数据能够为后续注册开发、适应症拓展乃至国际申报提供支撑，也有助于企业更快完成从科研成果到产品开发的转化。但与此同时，会议也指出，当前IIT质量参差不齐，医院与企业在CMC、非临床、方案设计和审评认知上仍需更早协同。随着“818号令”实施，IIT管理更加规范，其对早期临床研究的积极影响值得持续观察。

圆桌讨论2：

Biotech在中国生态圈中的制胜法则

 — 应为与勿为

在关于中国生态圈可持续发展的圆桌讨论3中，与会嘉宾普遍认为，真正可持续的生态，不是依靠单一环节短期繁荣，而是要形成上下游彼此认可、彼此需要的价值闭环。从基础研究、临床研究到资本支持、监管体系、产业转化和支付回报，每一个环节都需要产生可被下一环节承接的价值，生态系统才能稳定运行。

与会嘉宾同时提醒，行业也面临一些不可忽视的风险。例如，同一靶点过度拥挤、资源重复投入、资本回报预期失衡、过度“内卷”导致价值重构，都可能削弱生态的长期健康度。多位嘉宾因此提出，未来中国生态圈不仅要追求“快”和“多”，更要重视“真创新”“差异化”和“临床价值导向”，避免在竞争中消耗系统效率。

圆桌讨论3：

携手同行 — 

通力合作与中国生态圈的可持续性发展

会议后半段讨论进一步提出，中国生态圈未来在全球价值链中的定位，应建立在三个维度之上：独特价值、全球连接和外部信任。一方面，中国拥有大规模患者资源、集中的医院体系、较强的临床执行力、不断成长的人才储备，以及监管科学和转化医学不断积累的能力；这些都是全球范围内较难替代的优势。另一方面，中国要真正从“接入全球”走向“重塑全球”，还需要让本土研发更好纳入全球开发策略，在规则理解、数据标准、合作模式和组织能力上持续提升。

与会嘉宾特别指出，中国最容易被低估的能力，包括监管科学的进步、人才快速学习与适应的能力、first-in-class项目的孕育潜力，以及围绕真实临床需求开展创新的决心。这些因素如果与国际合作进一步结合，可能成为中国生态圈下一阶段提升全球影响力的重要支点。

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