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注册报名中 | DIA 2026 国际RWE大会前瞻

会议概览

真实世界证据（RWE）已不再局限于上市后的安全监测，而是正在重塑从早期研发、法规决策到医保准入的整个产品生命周期。作为全球生命科学领域最具影响力的中立学术平台，国际药物信息协会（DIA）近年连续举办的国际真实世界证据大会（DIA Real-World Evidence Conference） 汇聚了全球顶尖的监管机构、行业领袖、数据科学家及政策专家，共同见证了真实世界数据（RWD）向核心临床价值转化的历史性跨越。

纵观 2024 年至 2025 年的会议轨迹，DIA国际真实世界证据大会始终踩在全球医药创新的最前沿，会议内容涵盖了政策、技术、方法学及临床应用的全方位矩阵：

2024 Real-World Evidence Conference（美国费城）：聚焦于 “数据标准的建立与临床试验多样性” 。会议重点探讨了新发布的法规指南，并开始深入研究 RWD 如何在非干预性研究中提升临床试验的代表性与多元化。

2025 Real-World Evidence Conference（美国圣地亚哥）：以 “将洞察转化为真实世界价值（Translating Insights into Real-World Value）” 为主题。大会不仅探讨了全球 OMOP（观察性医疗 outcomes 伙伴关系）合作，更首次将 AI、机器学习、合成数据以及罕见病真实世界研究作为核心发布版块。

行业领袖们更是针对当前 RWE 落地和未来的挑战碰撞出了诸多关键共识：

告别“万能药”迷思，理性回归价值：与会专家指出，不能盲目崇拜 RWE，更不能指望它能成为“更便宜、更快速、包治百病”的临床替代品。RWE 的真正威力在于作为 RCT 的强力补充证据，甚至在特定罕见病或特定适应症撤销黑框警告时提供决定性的监管依据。
AI 与机器学习的深度渗透：如何将大语言模型、人工智能融入自动化监管申报、药物警戒（PV）、以及提高试验可行性分析中，成为近两年的讨论焦点。AI 极大地加速了从杂乱的电子病历（EHR）中提取高质量可复制、可比性强的 RWD 的过程。
从罕见病迈向常见病：得益于纵向患者数据（Longitudinal Patient Data）长周期追踪技术的成熟，RWE 的应用正在从传统的罕见病、肿瘤学领域，加速扩展到更为普遍的慢性病及常见病临床研究中。
多样性与健康权益：如何通过广泛收集不同种族、不同地域的真实世界数据，纠正传统临床试验中因样本单一而导致的偏倚，从而真正改善全球患者的临床结局，体现了 DIA 会议人文与科学并重的核心理念。

2026 Real-World Evidence Conference，即将于10月19日—10月20日在美国马里兰州贝塞斯达举行。大会将站在美国《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）颁布10周年的里程碑节点，全面审视 RWE 的经济学价值、综合证据规划（Integrated Evidence Planning）的最佳编程实践，全面推动高水平的全球监管协同与共识。大会将汇聚全球监管机构、行业领袖、数据科学家以及政策专家，共同探讨推动该领域发展的最新趋势与实践。大会将分享来自美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及其他全球监管机构的最新监管观点，并围绕数据质量、数据治理以及真实世界数据（RWD）在监管与临床决策中的应用标准演进展开深入讨论。

会议还将重点介绍真实世界证据生成与应用的新方法，包括数据科学创新、研究设计优化以及协作研究模式的发展。与会者将共同探讨利用多元化数据来源和分析工具开展证据生成所带来的机遇与挑战，以及这些方法如何支持医疗与监管环境中的决策制定。

通过案例分享、专家论坛和互动交流，参会者将获得构建高可信度、符合监管要求的真实世界证据的实用洞见，从而支持更科学的决策、促进创新发展，并最终改善患者健康结局。

会议亮点

全面了解真实世界证据领域的最新进展及监管动态，聆听业内权威专家的深度解读。
与行业领袖、监管机构和同行深入交流，探讨RWE领域的创新策略及实践应用。
探索多样化应用场景和方法学经验，涵盖早期研发、后期临床开发及上市后研究等多个阶段，提升专业能力和实践水平。
了解前沿技术与运营策略，把握推动RWE生成与应用发展的未来趋势。
深入探讨人工智能（AI）与真实世界证据的融合发展，以及其对政策制定和监管框架带来的影响与挑战。

10月19日｜大会第一天

时间	会议安排
07:30 - 08:30	交流早餐会
08:30 - 08:45	开幕致辞
08:45 - 10:00	Session 1：RWE 监管全球更新：来自全球官方的透视
09:45 - 10:30	茶歇与赞助商专场
10:45 - 12:00	Session 2：从阴性对照到创新设计：用 RWD/RWE 强化临床开发
12:00 - 13:00	社交午餐会
13:00 - 14:15	Session 3：助力临床开发的RWD和RWE：设计、指南差距与实用策略
14:20 - 15:35	Session 4：推进外部对照臂（ECA）与数字孪生在监管中的规范应用
15:35 - 16:10	茶歇与赞助商专场
16:10 - 17:25	Session 5：真实世界数据与证据的经济学注：本场重点探讨 RWE 在医保 HTA 准入和报销决策中的商业价值。
17:15 - 18:15	交流与招待晚宴

10月20日｜大会第二天

时间	会议安排
07:45—08:30	交流早餐会
08:30—09:15	Session 6：《21 世纪治愈法案》颁布以来真实世界证据（RWE）十年回顾
09:15—10:30	Session 7：开放监管情报：深度解析策略、数据、工具、洞见与最佳实践
10:30—11:15	茶歇与赞助商专场
11:15—12:30	Session 8：真实世界数据（RWD）转化 —— 支撑卫生技术评估与市场准入决策
12:45—13:45	社交午餐会
13:45—15:00	Session 9：信任但需核验——人工智能赋能真实世界证据：从法规监管到快速落地应用
15:00—16:15	Session 10：解锁真实世界证据（RWE）未来 —— 构建监管级真实世界证据新时代
16:15—16:30	前瞻展望与闭幕致辞