注册报名中|DIA Asia Track 2026

会议概览

随着亚洲地区科研实力不断提升、监管体系日趋成熟,以及在全球医药市场影响力持续增强,亚洲在全球医药产业格局中的作用日益凸显。深化区域协作,推动经验交流与监管科学发展,对于促进全球药物研发具有重要意义。

作为2026年 DIA 日本年会的重要组成部分,DIA Asia Track 2026将于2026年10月19日在线举行。本届会议旨在为亚洲地区的监管机构、学术界及产业界搭建高效的交流与合作平台,汇聚多方智慧,共同勾勒全球药物研发的未来蓝图。

本届会议以“亚洲引领全球药物研发新时代:协同、创新与以患者为本(Asia Leading the Next Era of Global Drug Development: Harmonization, Innovation and Patient-Focus)”为主题,将围绕监管协调、药物研发创新,以及将患者视角贯穿产品全生命周期等核心议题展开深入探讨。

四大专题,

探索亚洲驱动的全球药物研发路径

 

10月19日 | 9:10-10:40

 SESSION 1  亚洲监管科学:以协作为基石,驱动药物研发创新

Regulatory Science in Asia: Advancing Drug Development with Collaboration in Asia

 

 

 
 

本专题将聚焦亚洲监管科学领域的重要合作机制与前沿实践,包括 OPEN Collaborative Procedure、亚洲临床试验网络以及真实世界数据(RWD)驱动的区域合作。

来自监管机构、学术界与产业界的专家将共同探讨如何通过跨区域协作及国际合作,推动创新药物研发,加快监管科学发展。

 

10月19日 | 11:15-12:45

 SESSION 2a  聚焦 ICH E5 与 E17 协同实施,推动亚洲参与全球药物研发

Beyond E17 – Holistic Implementation of E5 and E17 to Lead Global Drug Development from Asia

 

本专题将围绕 ICH E5 与 ICH E17 的全面实施展开讨论,聚焦多区域临床试验(MRCT)的实施挑战,协调不同地区监管要求,以及探讨如何从亚洲视角出发,构建高效、科学的全球药物研发策略。

 

10月19日 | 14:15-15:45

 SESSION 2b  ICH E6(R3) 实施:推动全球临床试验质量管理模式转型

Transformation in Quality Management Approach for Global Clinical Trials – Strategic E6(R3) Implementation to Realize “Flexible” GCP Leveraging CTQ Factors

 

本专题将聚焦 ICH E6(R3) 推动的全球临床试验质量管理模式转型。围绕关键质量因素(CTQ)、源头质量设计(QbD)以及风险比例化方法等核心内容,探讨如何通过风险导向的质量管理策略,优化临床试验的实施。

 

10月19日 | 16:45-18:20

 SESSION 3  推进以患者为本的药物研发:从临床试验走向真实世界用药

Advancing Patient-Focused Drug Development: From Clinical Trials to Real-World Medication Use

 

以患者为中心的理念已成为药物研发与临床应用的核心导向。

本专题将探讨如何在药物研发全生命周期中融入患者视角,涵盖患者中心化临床试验设计、去中心化临床试验(DCT)、患者心声(Patient Voice)收集以及以患者为中心的产品信息(PCPI)等前沿实践。

项目委员会

 

组委会主席

 

宇山佳明  博士

PMDA副执行主任

 

组委会成员

 

Joonwoo Bahn  医学博士,教授

韩国峨山医院临床研究机构及临床试验中心主任

 

 

Juhye Kang  博士

韩国食品药品安全评价院(NIFDS)、韩国食品药品安全部(MFDS)药品安全评价部部长

 

 

Na Young Lee

亚洲CRO联盟(Asia CRO Alliance, ACA)业务与市场主管

 

 

YIl-Seob LEE  医学博士,教授

韩国CHA Bundang医学中心

 

 

吕玉真

DIA监管科学专委会主任

上海知桥行医药咨询有限公司资深顾问

 

 

Rie MATSUI

辉瑞日本研发亚太区说明书负责人,全球法规事务高级总监

 

 

苏岭 博士

DIA全球Fellow

 

 

 

 

Masafumi Yokota  博士
日本第一三共株式会社高级总监

 

 

Hye Jong Yoo
阿斯利康(韩国)执行总监

 

 

汇聚亚洲智慧,

共塑全球药物研发未来

通过开放式对话与知识共享,DIA Asia Track 2026 将为亚洲监管机构、学术界及产业界提供深入交流的平台,共同面对区域发展中的关键挑战,分享实践经验,并形成具有亚洲特色的监管科学观点。

DIA 期待与全球生命科学领域专家,共同探索亚洲在全球药物研发新时代中的战略价值,推动更具协同性、前瞻性的创新生态建设,加速创新药物惠及全球患者。

DIA Asia Track 2026
2026年10月19日 9:00 - 18:20 | 线上

 

 会议日程 

 

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联系 DIA

Email:Japan@diaglobal.org

 
 
 

 

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