DIA中国年会洞悉 | 药物临床开发之新靶点/新技术药物临床开发
药物临床开发
新靶点/新技术药物临床开发
分会场 0201-C
2022年5月21日
08:30–10:00
罕见病领域基因治疗
分会场联席主持人
熊晖 教授
北京大学第一医院小儿神经内科主任
杨静 博士
诺华制药全球药物研发神经和呼吸领域中国负责人
SMA基因治疗的临床药物研发历程 - 经验和挑战-远程演讲
Daniel GRANT
Novartis GDD 副总裁
基因编辑技术在罕见病中的基础研究和临床转化前景
陈万金 教授
福建医科大学附属第一医院神经内科主任
AAV载体设计和质量控制在基因治疗中的重要作用
曲光 博士
苏州诺洁贝生物技术有限公司联合创始人
罕见病临床研究的设计考量
刘晓妮 博士
诺华分析部中国负责人，执行总监
专家讨论
以上讲者及特邀讨论嘉宾
李洁
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师
北京大学肿瘤医院伦理委员会主任委员
分会场 0202-C
2022年5月21日
10:30–12:00
CAR-T治疗的过去，现在和未来
分会场联席主持人
应志涛
北京肿瘤医院淋巴瘤科教授
刘蕾
诺华(中国)全球研发血液病治疗领域负责人
随着两款CART产品在中国的上市，中国肿瘤治疗正式开启了CART时代的序幕。监管部门、医生、制药企业多方如何合作确保CART产品获批前得到合理的监管风险控制、临床研究中和产品获批后的临床应用中如何确保合理的临床风险管理、生产过程中如何进行管理控制，以及在多瘤种中免疫细胞产品的应用前景，针对这些话题，我们将展开深入的讨论。
细胞治疗临床研究和CAR-T产品批准后的风险控制
刘蕾
诺华(中国)全球研发血液病治疗领域负责人
CAR-T治疗全过程的临床观察
应志涛
北京肿瘤医院淋巴瘤科教授
CAR-T产品批准前的风险管理 - 法规视角
CDE讲者已邀请
免疫细胞产品在实体肿瘤中的开发实践
王歈 博士
永泰生物创始人、执行董事兼首席执行官、联席首席科技官
CAR-T产品的质量控制策略
施瑞娜 博士
北京艺妙神州医药科技有限公司质量副总裁
嘉宾讨论
以上讲者及特邀嘉宾
王立群 博士
星奕昂创始人，董事长兼首席执行官
危士虎
昆拓信诚医药研发（北京）有限公司 医学总监
分会场 0203-C
2022年5月21日
13:30–15:00
RNAi 治疗：一类新的转化药物
分会场主持人
张辰宇
南京大学生命科学院院长
赵子微 博士
诺华心血管、肾脏、代谢药品开发负责人
RNA靶向疗法综述
陆阳
圣诺医药董事长/CEO
siRNA for Hypercholesterolemia: The Inclisiran Story
Kim, Young-Min
诺华，Inclisiran全球项目负责人
基于模型的siRNA临床研究和开发
陈锐 医学博士
北京协和医院一期病房负责人
专家讨论&问答
以上讲者及嘉宾
王兴利 博士
诺华研发中国负责人
分会场 0204-C
2022年5月21日
16:00–17:30
放射性配体疗法在肿瘤领域的发展
分会场主持人
龚焱
诺华中国肿瘤药品开发部负责人
DIA中国首次从监管、剂量学、 诊疗一体、CMC以及核医学专家培训等方面介绍放射性配体治疗发展现状。它还强调了包括核医学在内的多学科团队在医院治疗癌症患者的重要性。
中国和主要ICH国家的RLT发展—技术指南的重点领域及其进展
CDE讲者已邀请
RLT开发中的剂量学和CMC考虑
李洪玉
原子高科股份有限公司研发部研究员
中国核医学发展计划的挑战与机遇，及诊疗一体化展望
李林 教授
华西医学大学核医学科主任
专家讨论 | MTD在RLT开发和治疗的重要性
主持人
李翼
诺华中国药政法规事务团队负责人
讨论嘉宾
唐博謇
诺华中国药品开发临床开发实体瘤领域负责人
郑容 博士
中国医学科学院肿瘤医院核医学科主任医师
纪志刚 博士
北京协和医院泌尿外科主任
王玉坤
拜耳肿瘤转化医学负责人
王正
东诚药业首席科学官
分会场 0205&0206-C
2022年5月22日
08:30–12:00
AI及数字工具在药物开发中的应用 - 第一部分及第二部分
分会场联席主持人
江旻
北京肿瘤医药GCP中心主任
傅之光
杨森疫苗和免疫医学中国组组长
智能临床试验
Isaac R. RODRIGUEZ-CHAVEZ
ICON高级副总裁，DCT战略科学与临床事务主管
智能临床试验案例分享
Scott ASKIN
诺华全球项目药政总监
人工智能预测疫苗介入下一次新冠爆发的最佳时机
Jennings XU
杨森全球数据科学管线管理负责人
数字化医疗案例分享
赵大尧 博士
AffaMed Therapeutics首席执行官
FDA Approved Medidata Synthetic Control Arm for rGBM Phase III Cases
黄天娇
美谛达解决方案顾问部负责人
人工智能预测药物新靶点
赵宇
中国科学院计算技术研究所图灵·达尔文实验室副主任, 浙元科技有限公司联合创始人
数字化加速药物开发
郝一鸣
开心生活科技总经理, 医渡云副总裁
人工智能在小分子药物发现中的应用: 即将到来的浪潮
谢雯
BCG咨询公司合伙人
专家讨论
讨论嘉宾
以上讲者及特邀讨论嘉宾
吴大维 医学博士
中国医学科学院肿瘤医院GCP中心伦理总监
马延
艾昆纬医药科技（上海）有限公司
临床运营部远程智能临床研究负责人
刘伟
腾讯 AI Lab, Drug AI 技术负责人
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