2025 DIA苏州国际创新医疗器械展览会

会议日程

本日程仅供参考，请关注“DIA资讯”公众号或通过活动报名页获取最新日程

全球准入与战略系列专场

8月26日 | B1馆 出海一厅

• 圆桌论坛·创新合作专场
  13:00-13:40 重新定义MNC和中国器械创新：合作与价值共创
  主持嘉宾 李平 碧迪医疗大中华区 副总裁 讨论嘉宾 李积宗 长三角国家技术创新中心 副主任 刘翔 先进医疗技术协会 中国执行会长 金驾 美国碧迪BD医疗药物管理事业部负责人兼业务发展 副总裁 美敦力 嘉宾已邀请 波科国际 嘉宾已邀请 彭沂非 杭州泰格医药科技股份有限公司执行副总裁，首席运 营官、泰格捷通总经理 长三角创新器械企业 嘉宾已邀请
• 13:40-14:10 国产医疗器械出海机遇及相关数据分析
  童济 毕马威企业（中国）咨询有限公司 财务副总监
• 14:10-14:40 通往成功的法规路线图：泰国FDA注册与市场准入指南 Diego Sala Siam Trade Development Co., Ltd. 首席执行官
• 14:40-15:10 巴西市场准入：法规与市场策略考量
  Heitor Korndorfer MSC MED 联合创始人兼首席执行官
• 15:10-15:30 茶歇
• 15:30-16:00 合规与市场定位的战略融合：医疗器械在马来西亚注册的战略路径
  Melisa Leeau T T Medical Management Sdn Bhd. 董事总经理
• 16:00-16:30 FDA 510k 注册法规详解
  陈嘉仪 上海享欧认证服务有限公司 医疗器械注册咨询专家
• 16:30-17:10 圆桌论坛·骨科专场
  讨论话题
  • 骨科本土创新过程中的成本质量管控
  • 后集采时代的骨科企业战略定位
  • 产业转型期下的骨科人才育留
  • 骨科产业投融资及企业资本运作的新动向
  主持嘉宾 刘龙 联众博达医疗集团联合创始人 讨论嘉宾 史春宝 北京市春立正达医疗器械股份有限公司董事长 陈敏 东威高骨科材料股份有限公司董事长 王忠洋 北京纳通科技集团有限公司国际事业部总经理 彭伟 州鼎健医疗器械有限公司董事长 乔堃 杰超润(北京)医药科技有限公司总经理

全球准入与战略系列专场

8月27日 | B1馆 出海一厅

• 09:00-09:30 药监局新政全力支持中国高端医疗器械合规出海
  葛永彬 中伦律师事务所 合伙人
• 09:30-10:00 墨西哥医疗市场准入
  María Luisa Gutiérrez Medisi America 首席执行官
• 10:00-10:30 欧盟医疗器械法规MDR讲解及MDD区别
  赵小西 上海享欧认证服务有限公司 医疗器械认证高级咨询师
• 10:30-10:50 茶歇交流
• 10:50-11:30 圆桌论坛·机器人专场
  讨论话题
  • 手术机器人临床应用与术式创新面积挑战与应对策略
  • 康复机器人的发展与前景
  • 全球市场竞争格局，国产医疗机器人的竞争力和发展前景，如何降低 成本、提高性价比促进国产医疗机器人的市场推广和普及
  • 医疗机器人的法规监管和卫生经济学挑战
  主持嘉宾 嘉宾已邀请 讨论嘉宾 上海市科学技术协会 嘉宾已邀请 刘雨 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司常务副总裁 刘铁昌 北京天智航医疗科技股份有限公司副总经理 徐凯 北京术锐机器人股份有限公司创始人 刘军海 上海键嘉医疗科技有限公司副总裁
• 11:30-12:10 圆桌论坛·创新专场(一)
  讨论话题
  • 高端医学装备及器械如何开展创新技术的商业化转化？
  • 国际市场竞争下我国高端医疗器械和医学装备企业的全球化发展战略？
  • 高端医学装备产业链上下游协同发展策略
  主持嘉宾 吴天石 联众博达医疗集团联合创始人 讨论嘉宾 梁华健 亿比亚（北京)粒子加速器技术有限公司中国区总经理 马健 东软集团股份有限公司分子影像产品事业部总经理 秦岚 强联智创（北京)科技有限公司创始人 张兆东 磅客策（上海）智能医疗科技有限公司董事长
• 12:10-13:00 茶歇
• 13:00-13:30 MDSAP医疗器械单一审核程序介绍
  张立娜 联众博达医疗集团 体系负责人
• 13:30-14:00 通构建跨国法规格局下的临床评价策略与注册路线
  李 伟 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 泰格捷通全球法规事务负责人&泰格捷通检测实验室总经理
• 14:00-14:30 2025年印度尼西亚体外诊断（IVD）行业展望
  Syifa Amirta Sani PT Inspiry Indonesia Konsultan 合作与国际关系总监
• 14:30-14:50 茶歇
• 14:50-13:30 圆桌论坛·创新专场(二)
  讨论话题
  • 创新医疗器械企业如何抢占全球技术制高点？
  • 在创新医疗器械领域如何为传统医疗产品赋能？
  • 创新医疗器械在集采环境下如何为企业建立价格护城河？
  主持嘉宾 黄山 联众博达医疗集团联合创始人 讨论嘉宾 丹纳赫 (嘉宾已邀请) 薛宗玉 上海心玮医疗科技股份有限公司董事 李林 深圳北芯生命科技有限公司副总裁 王方杰 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司运营兼注册副总裁 徐清华 杭州可帮基因科技有限公司创始人 张洋 杭州微新医疗科技有限公司创始人兼总经理
• 15:30-16:00 沙特医疗器械准入的成本控制策略
  Bali 联众博达医疗集团 国际市场拓展总监
• 16:00-16:30 俄罗斯/欧亚经济联盟：无竞争市场如何注册医疗器械并占领空白市场
  托尼·莫罗佐夫 Regicom(瑞际康公司)中国分公司 行政总裁
• 16:00-16:30 定制化植入物：当前与未来的监管路径
  Heitor Korndorfer MSC MED 联合创始人兼首席执行官
• 14:00-16:00 日本药监PMDA交流会
  （闭门会，限邀出席）

全球创新与供应链系列专场

8月26日 | B1馆 出海二厅

• 动物实验专题版块
• 13:00-13:30 创新器械从动物实验阶段开始全球化出海布局
  钟志辉 江苏美凤力医疗科技有限公司 副总裁
• 13:30-14:00 美国FDA动物实验法规解读
  魏旭峰 江苏美凤力医疗科技有限公司 董事长
• 14:00-14:40 圆桌论坛·美国动物实验GLP 高要求对中国创新器械全球化的启示
  主持嘉宾 徐睿 苏州金翼医疗科技有限公司 海外事务负责人 讨论嘉宾 邓晓宇 苏州希毅医学研究有限公司 董事长 Tracy Teng 美国FDA Registrar 大中华区首席代表 魏旭峰 江苏美凤力医疗科技有限公司 董事长 钟志辉 江苏美凤力医疗科技有限公司 副总裁
• 14:40-14:50 茶歇
• 临床试验专题版块
• 14:50-15:10 美国医疗器械FDA快速申请实践分享
  胡劲捷 博士 美国Axteria生物医药咨询公司 总裁/首席顾问，原美国FDA CBER 高级审评员
• 15:10-15:30 全球战略罗盘：中国器械的大航海时代
  邓晓宇 苏州希毅医学研究有限公司 创始人
• 15:30-15:50 AI数智化平台助力海外临床运营管理
  宋艳芳 蓝气球（北京）医学研究有限公司 医学总监
• 15:50-16:10 ISO14155 更新与高附加值器械海外临床策略与实战
  Ivon Septriyana 苏州希毅医学研究有限公司 高级项目经理
• 16:00-16:30 植介入与医美器械海外注册
  曾甜甜 苏州希毅医学研究有限公司 法规事务高级经理
• 16:30-16:50 中欧美临床评价路径的法规指导和实践差异
  霍禹良 蓝气球（北京）医学研究有限公司 创始人
• 16:50-17:00 问答环节（Q&A）

全球创新与供应链系列专场

8月27日 | B1馆 出海二厅

• 第三方检测专题版块
• 09:00-09:20 如何在IMQ NB0051 快速获得CE MDR 和IVDR 认证
  吕佳宁 IMQ意大利质量标志协会 医疗器械部销售经理
• 09:20-09:40 医疗安全测试从中国标准转向IEC 国际标准需要准备的事项
  吴玉聪 IMQ意大利质量标志协会 有源医疗器械实验室经理
• 09:40-10:00 IVD 实验室及IVDR 试剂性能分析
  王大永 IMQ意大利质量标志协会 实验室经理
• 10:00-10:30 圆桌论坛·从法规到实践：第三方与企业如何高效合作？
  主持嘉宾 吕佳宁 IMQ意大利质量标志协会 医疗器械部销售经理 讨论嘉宾 吴玉聪 IMQ意大利质量标志协会 有源医疗器械实验室经理 王大永 IMQ意大利质量标志协会 实验室经理
• 10:30-10:40 茶歇
• 创新研发专题版块
• 10:40-11:10 Biodesign⸺医疗科技创新与实践
  宋成利 教授 上海理工大学健康科学与工程学院教授 教育部微创医疗器械工程中心常务副主任 上海创奇健康发展研究院理事长 海脉德医疗器械孵化器理事长 上海市生物医学工程学会理事
• 11:10-11:40 轻资产驱动，技术并购引领：中国医疗器械创新的全球化路径
  汪颖 跨国医疗器械孵化平台Truthmed Innovation 负责人
• 11:40-12:10 解码“以色列式”创新助力中国医疗器械产品研发
  楼涛 趋势线(上海)医疗科技发展有限公司 总裁
• 12:10-13:00 午餐交流
• 全球CDMO 专题版块
• 13:00-13:20 医疗器械CDMO：助力企业布局全球化与本土化
  张一博 苏州索特医疗科技有限公司 创始人
• 13:20-13:40 国创汇康助力中国医疗企业布局全球供应链
  王尧民 深圳市国创汇康医疗器械科技有限公司 副总经理
• 13:40-14:00 破局全球IVD市场：轻资产战略下的Tecan CDMO解决方案
  薛晓静 帝肯（上海）实验器材有限公司 市场总监
• 14:00-14:40 圆桌论坛·在当今地缘政治风险下，中国医疗器械全球供应链布局之道
  主持嘉宾 王尧民 深圳市国创汇康医疗器械科技有限公司 副总经理 讨论嘉宾 苏 英 浙江舒友仪器设备股份有限公司 董事长 周 伟 苏州天合云朵医疗科技有限公司 首席技术官 仇亚军 苏州闻而行科技有限公司 创始人 李东琦 北京胡曼智造科技有限责任公司 总经理 张一博 苏州索特医疗科技有限公司 创始人 薛晓静 帝肯（上海）实验器材有限公司 市场总监
• 14:40-14:50 茶歇
• 创新与转化专题版块
• 14:50-15:10 多尺度骨科生物力学与临床转化
  姚怡飞 教授 上海交通大学生物医学工程学院
• 15:10-15:30 品牌趋动下的医疗产品行业价值
  赵珍珠 深圳鼎典创造体设计有限公司 副总经理
• 15:30-15:50 微流控光热超快PCR的创新与转化
  游民黎 副教授 西安交通大学国家医学攻关产教融合创新平台智慧诊断技术与装备中心主任
• 15:50-16:10 中国医疗器械全球准入及AI 赋能
  陈 雷 普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司 市场总监
• 16:10-16:50 圆桌论坛·创新转化如何整合全球资源提升全球合规性？
  主持嘉宾 陈 雷 普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司 市场总监 讨论嘉宾 陈家宝 TC GROUP法务咨询总监 姚怡飞 教授 上海交通大学生物医学工程学院 赵珍珠 深圳鼎典创造体设计有限公司 副总经理 游民黎 副教授 西安交通大学国家医学攻关产教融合创新平台智慧诊断技术与装备中心主任
• 16:50-17:00 问答环节（Q&A）

联系我们

观众报名咨询：

• 潘星
  邮箱：xing.pan@lbmedtec.com| 电话: +86.13466409740
• 刘冠宏
  邮箱：guanhong.liu@lbmedtec.com | 电话: +86.18840840258

展位和赞助预定咨询：

• 谢飞
  邮箱: fei.xie@diaglobal.org | 电话: 13810556292
• 俞依璠
  邮箱：yifan.yu@diaglobal.org | 电话: +86.13717661867

学术日程咨询：

• 孙博宇
  邮箱：boyu.sun@diaglobal.org | 电话: +86.13911922725