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大湾区专题会议暨第二届药品监管科学澳门论坛

会议概览

由国际药物信息协会（DIA）与澳门大学药品监管科学研究中心（CPRS）联合主办的“DIA大湾区专题会议暨第二届药品监管科学澳门论坛”  将于9月26-27日 在 珠海横琴/澳门盛大开启。本次会议致力于将国际前沿理念与大湾区区域特色实践深度融合，紧密围绕大湾区医药行业发展，深入探讨如何优化政策体系，推动创新药械加速上市；分享国际先进临床试验设计与管理经验，助力大湾区打造国际化临床试验高地；推动全球医药创新发展，探索产学研医深度融合新模式。期待与您相聚横琴，共话医药未来，携手把握时代机遇，开创大湾区医药产业发展新篇章！

主要内容

药品监管政策与法规的最新动态及应用
真实世界研究助力监管科学
AI助力临床研究设计和运营质量
医药产业的生态建设

目标人群

监管科学相关人员
医药企业的研发、注册、临床研究人员
临床试验机构研究人员
高校学术研究人员
临床研究组织（CRO）人员

时间

2025年9月26-27日

地点

9月26日（09:00-17:30）- 9月27日（09:00-14:30） - 广东珠海横琴

9月27日（14:30-17:30） - 澳门大学主校区（温馨提示：需要携带有效期内的往来港澳通行证及赴澳签注）

会议日程

本日程仅供参考，请关注“DIA资讯”公众号或通过活动报名页获取最新日程

9月26日 | 星期五

09:00-10:00 开场及欢迎致辞
09:10-11:00 全球及大湾区监管科学进展
主持人胡元佳教授澳门大学药品监管科学研究中心主任
09:10-09:40 开幕式主旨演讲 | 监管科学的全球趋势和创新路径
主旨演讲嘉宾已邀请
09:40-10:00 澳门监管科学进展及定位
澳门监管代表已邀请
10:00-10:20 香港监管科学进展及定位
香港监管代表已邀请
10:20-11:00 Panel Discussion | 监管区域协同与资源整合
主持人张维博士 DIA中国顾问委员会（ACC）委员勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人高级副总裁讨论嘉宾以上演讲嘉宾中国药品监督管理研究会讨论嘉宾已邀请
11:00-12:00 闭门会：大湾区监管科学发展挑战和协同（仅限邀请）
12:00-13:30 午餐及交流
13:30-15:30 真实世界研究助力监管科学
联席主持人廖珊妹博士 DIA 真实世界研究社区（RWSC）负责人百济神州全球上市后统计及真实世界证据执行总监胡豪教授澳门医药管理学会会长澳门大学中华医药研究院教授
13:30-13:45 真实世界为医疗器械上市后安全监管助力案例
袁静副教授澳门大学中华医药研究院副教授
13:45-14:00 香港医保医疗数据库对药物研发助力案例
讲者已邀请
14:00-14:15 真实世界数据对中药研发生命周期支持案例分享
孙丽霞泰格医药副总裁，解决方案部负责人
14:15-14:30 RWE支持西药获批的案例分享
讲者已邀请
14:30-15:30 Panel Discussion
以上所有讲者
15:30-16:00 茶歇及交流
16:00-17:30 大健康产业发展
- 创新药出海
- 横琴政策及产业落地
- 琴澳联动与国际拓展