AI在医药研发中的合规体系构建与策略设计

会议概览

AI正重塑医药研发的底层运行规则： 随着AI技术不断融入新药研发管线，正在驱动一场影响深远的效率与创新革命。从靶点发现到临床前研究，从方案设计到临床运营注册申报，AI技术具有巨大潜力从根本上提升研发效率、成功率和创新能力。行业领导者与权威报告已明确指出，人工智能是下一次创新革命的核心驱动力。

依托DIA平台全球化视角，以系统性知识架构重构AI医药合规学习路径 ，摒弃碎片化经验堆砌，专注从监管框架、商业决策到运营实施的连贯能力培养。首期直击合规及策略内核，帮助学员夯实可迁移的知识基座，贯通技术落地与政策演进的关键链环，为驾驭AI驱动的产业升级锻造能力基石。

本训练营核心价值与特色

本期学术委员会主席肖申博士寄语

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  肖申 博士

  上海礼邦医药首席科学官

  前FDA高级临床审评官

  主席寄语：“DIA数字健康训练营项目延续DIA一贯的专业中立基因，本次AI系列训练营构建从监管逻辑到 商业实践的完整认知链条 —— 我们不做表面文章的裱糊匠，而要培养AI体系建筑师。”

学习目标

• 夯实AI基础知识：快速掌握人工智能的基本概念、运行逻辑及其在医药研发中的应用场景。
• 把握行业发展趋势：深入了解AI在医药研发领域的发展历程、当前动态及未来前景，洞察技术驱动的创新方向。
• 构建合规体系能力：系统学习AI合规框架与风险管理方法，掌握符合国际与国内监管要求的合规基石。
• 提升AI策略设计水平：从技术潜力到商业落地，学会制定可量化、可执行的AI应用策略，覆盖医药研发全流程。
• 解析行业领先案例：通过真实案例学习，凝聚行业最佳实践，站在巨人肩膀上汲取经验。
• 特色实战工坊强化技能：手把手教实战，成为AI技术落地的 “先行获益者” ，实现即学即用。

目标受众

• AI技术研发负责人、数据科学家、工程师：关注模型验证、数据治理、技术风险管控及合规开发流程。
• 临床开发总监/经理、临床运营负责人：关注AI解决临床痛点（如招募、数据、监查）的合规应用、工具评估与流程整合。
• 药物研发科学家、转化医学负责人：关注AI在早期研发的策略布局、数据整合与决策支持。
• 合规总监/经理、QA（质量保证）负责人、药物警戒负责人：关注全球法规解读、合规体系搭建、审计要点与风险管理。
• 法务顾问/知识产权专家：关注AI相关合同、数据合规、知识产权保护与责任界定。
• 数字化/IT/创新战略负责人：关注AI研发战略规划、技术选型、投资回报与组织变革。
• 研发部门负责人/总监：关注整体AI应用的风险机遇评估、资源投入与监管趋势。

医疗机构

• 临床研究中心负责人、主要研究者、数据管理负责人

AI解决方案供应商

• 技术负责人、产品经理（了解医药行业合规需求）

您将收获

• 对AI医药研发全球合规环境与核心要求的清晰认知
• 构建企业内AI合规管理体系和风险管理框架的实用方法
• 将AI技术有效融入药物研发与临床开发各环节的策略思路
• 了解低代码工具在加速合规AI应用开发中的作用
• 提升AI医药研发领域的合规能力与策略水平
• 与来自监管机构、顶尖律所、领先药企、CRO及技术公司的专家面对面交流的机会系统
• DIA颁发AI训练营结业证书

时间

2025年11月1日

地点

上海