首页
DIA 年会
专题会议
线下培训
线上课程
DIA介绍
DIA社区
DIA全球会员
电子刊物

国际生物医药产业创新北京论坛- DIA全球先进治疗药品(ATMP)分论坛

会议概览会议日程项目委员会联系我们报名链接

会议概览

作为2025国际生物医药产业创新北京论坛的重要组成部分，DIA在其中已成功举办至第三届，汇聚来自全球监管机构、产业界、学术界和国际组织的高层领导者，共同探讨如何通过国际合作加速药物创新并扩大患者可及性，特别是在新兴市场。

本届论坛包含两大专题分论坛：

DIA全球先进治疗药品(ATMP)分论坛 - 北京2025(10月21日)
DIA全球监管政策分论坛 - 北京2025(10月22日)

两大专题分论坛将高层政策对话与可执行解决方案相结合，推动监管科学发展，支持创新研发路径，应对全球亟待满足的医疗需求。

本论坛已成为2025国际生物医药产业创新大会中战略对话、监管趋同和解决全球重大健康挑战的可靠平台。第三届论坛的举办，再次彰显了我们对于全球协作、健康公平和前沿疗法可持续可惠及的共同承诺。

分论坛概览

连接ATMP创新与可及性：为新兴市场推进安全、有效且可及的疗法

随着先进治疗药品(ATMPs)，尤其是细胞与基因疗法，迅速重塑医学的未来，全球社会面临一个紧迫挑战：如何确保这些突破性成果不仅惠及高收入国家患者，也能覆盖新兴市场。

本分论坛作为“连接ATMP创新与可及性：为新兴市场推进安全、有效且可负担的疗法”的姊妹活动，与10月22日举办的“DIA全球监管政策分论坛——北京2025”相辅相成。全球监管政策分论坛聚焦全球高层监管协调与战略对话，而本ATMP分论坛则关注实际创新与实施，重点探讨如何通过跨领域合作开发并实现ATMPs的潜能。

分论坛汇聚来自监管机构、产业界、学术界和国际组织的高层领导者，共同探索当前限制可及性的科学、监管、生产和成本挑战的实用解决方案，致力于通过深入对话与协作，推进安全、有效且可负担的疗法，确保创新成果真正惠及新兴市场患者。今年第三次举办此活动，再次彰显我们对全球协作、健康公平和前沿疗法可持续可惠及的共同承诺。

分论坛联席主席

闫小军 (主席)

DIA全球董事会战略顾问
刘肖博士

中国医药企业管理协会药品持有人(MAH)专业委员会副主任委员

时间

2025年10月21日

地点

北京经济技术开发区朝林松源酒店( 会议将提供同声传译服务)

会议日程

本日程仅供参考，请关注“DIA资讯”公众号或通过活动报名页获取最新日程

10月21日 | 星期二

09:00-09:10 开幕致辞
闫小军 DIA全球董事会战略顾问拟邀国家药品监督管理局中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)领导
09:10-10:00 主旨报告：ATMP发展与监管视角
09:10-09:35 主旨报告一：ATMP发展与监管 —— 全球视角
Ana HIDALGO-SIMON 医学博士莱顿大学医学中心副教授，reNEW 联盟成员欧洲药品管理局（EMA）先进疗法部门前负责人
09:35-10:00 主旨报告二：ATMP发展与监管 —— 中国视角
拟邀国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)领导
10:00-10:10 茶歇
10:10-11:10 推进ATMPs：监管创新、最佳实践与新兴路径
10:10-10:30 报告3：ATMP审评审批中的最佳实践、创新监管、挑战与新机遇 —— 中国药监(NMPA)视角
拟邀中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审评主管
10:30-10:50 报告1：ATMP审评审批中的最佳实践、创新监管、挑战与新机遇 —— 巴西药监(ANVISA)视角
Joao Batista da SILVA JUNIOR 巴西国家卫生监督局（ANVISA）血液、组织、细胞、器官及先进治疗药品监管审评主管
10:50-11:10 报告2：ATMP审评审批中的最佳实践、创新监管、挑战与新机遇 —— 沙特药监局(SFDA)视角
Mohammed H. ALDOSARI 沙特食品和药品监督管理局(SFDA)生物制品主任
11:10-12:00 圆桌讨论
主持人 Maria VASSILEVA 博士 DIA首席科学与法规官讨论嘉宾上述报告嘉宾及 Ana HIDALGO-SIMON 医学博士莱顿大学医学中心副教授，reNEW 联盟成员欧洲药品管理局（EMA）先进疗法部门前负责人 Cynthia L. VERST 博士 IQVIA研发解决方案部门设计创新总裁，DIA全球Fellow
12:00-13:30 午餐
12:15-13:30 闭门午餐会议
12:15-13:30 闭门会议1：与巴西国家卫生监督局(ANVISA)会面(仅限邀请)
12:15-13:30 闭门会议2：与沙特食品药品监督管理局(SFDA)会面(仅限邀请)
13:30-13:35 下午开场致辞
刘肖博士中国医药企业管理协会药品持有人(MAH)专业委员会副主任委员
13:35-14:00 主旨报告：确保研究者发起的临床试验(IITs)的安全与质量
高晨燕昌平实验室资深科学家
14:00-17:00 讨论专场：中国创新在解决新兴市场未满足临床需求中的作用
14:00-14:40 专家讨论1：研究者发起的临床试验(IITs)的质量：推动中国临床研发格局创新
讨论主持人郑晓宇博士高博医疗集团首席执行官讨论嘉宾陈晓媛博士清华大学医学院研究员北京清华长庚医院临床药械试验中心主任程涛教授中国医学科学院血液学研究所所长高晨燕昌平实验室资深科学家龚继芳教授北京大学肿瘤医院主任医师，I期临床病区副主任康韦 RDPAC前执行总裁
14:40-15:25 专家讨论2：从实验室到上市：中国已获批ATMPs及其患者影响
讨论主持人吕璐璐医学博士合源生物首席执行官讨论嘉宾陈星蓉复星凯瑞CEO 李宗海医学博士科济生物创始人、董事长兼首席执行官首席科学官肖啸博士信念医药联合创始人、董事长兼首席科学官张金华驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官
15:25-16:20 专家讨论3：未来展望：中国新兴ATMP创新与可及性
讨论主持人吴振华博士嘉因生物联合创始人兼首席执行官 CSGCT联合创始人，主席讨论嘉宾龚云涛华毅乐健首席医学官廖成博士恒瑞医药集团副总经理，瑞宏迪医药董事长林欣教授清华大学基础医学院长聘教授刘明耀教授邦耀生物创始人华东师范大学生命医学研究所所长、特聘教授罗敏敏博士北京脑科学与类脑研究所所长首都医科大学北京天坛医院科技创新副院长(兼职) 俞君英博士中盛溯源生物科技有限公司创始人，首席科学家
16:20-17:00 专家讨论4：CMC催化剂：通过创新加速可及性
主持人刘肖博士中国医药企业管理协会药品持有人(MAH)专业委员会副主任委员讨论嘉宾巢守柏博士康希诺生物首席运营官兼执行董事黄青博士亦诺微医药首席技术官宋旭博士凌泰氪生物创始人兼董事长王立军行诚生物联合创始人兼首席执行官王永增博士合源生物首席技术官王永忠博士锐正基因创始人、董事长兼首席执行官张丹医学院士谱新生物联合创始人兼联合董事长昆翎医药联合创始人兼首席战略官
17:00-17:10 闭幕致辞
李自力医学博士，公共卫生硕士中国香港特别行政区卫生署特聘顾问国际药物信息协会(DIA)及美国FDA同仁会董事会成员
17:30-19:30 招待交流会 (仅限邀请)