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中国电子申报新规解读与洞察 | DIA RAC “法规三人行” 第二十八期
在此DIA RAC隆重推出‘法规三人行’线上热点话题互动交流栏目,希望在推动行业法规贯宣的同时,能够分享经验、解决实际操作的痛点问题。
넶75 2023-07-14 -
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Regulatory Happy Hour (青松荟) | DIA 中国药品法规事务社区沙龙活动
Regulatory Happy Hour (青松荟),2023年6月9日,19:00-21:00,上海张江
넶60 2023-05-24 -
案例分享:CAR-T以及首个获FDA 505(b)(2)批准的新药研发和注册策略
DIA中国NDA Workshop 药品全球开发和注册策略的思考与实践研讨会,5月26日,上海
넶59 2023-05-20 -
MAH,想说爱你不容易 | DIA RAC “法规三人行” 第二十五期
在此DIA RAC隆重推出‘法规三人行’线上热点话题互动交流栏目,希望在推动行业法规贯宣的同时,能够分享经验、解决实际操作的痛点问题。
넶37 2023-05-19
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一文详解欧盟药品说明书 | 欧美法规热点进行时第十三期总结
点击上方DIA发布关注我们药品说明书是制药企业载明药品重要信息的法定文件,更是患者了解药品使用信息的指南。在
넶524 2023-07-20 -
欧盟药品注册和eCTD趋势 | 欧美法规热点进行时第十二期总结
点击上方DIA发布关注我们在全球药品注册申报工作中,eCTD已经成为了必然的趋势。自2003年ICH发布3.
넶212 2023-07-05 -
以谋论道 方知根本|药品全球开发和注册策略的思考与实践研讨会总结
2023年5月26日,DIA中国药品法规事务社区(DIA RAC)成功举办“药品全球开发和注册策略的思考与实践研讨会”。
넶110 2023-06-08 -
美国处方药付费法案和2022年食品和药品综合改革法概述 | 欧美法规热点进行时第十一期总结
点击上方DIA发布关注我们2023年3月22日“欧美法规热点进行时”系列第十一期活动顺利举行!
넶147 2023-05-19 -
药品注册电子申报上机实操培训会圆满结束 I 助力企业快速适应电子化时代
2023年3月30日至31日,我们成功举办了为期一天半的药品注册电子申报新政解读与实操线下培训会。
넶93 2023-04-18
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