DIA CPC直播 | 临床药理和建模模拟在儿科药物开发中的应用

摘要

儿科药物开发正处于一个关键时刻，监管要求和试验招募的挑战不断增加。其挑战包括病人数量少、结果研究有限、伦理障碍和生物样本稀少等。越来越多的儿科药物开发集中在外推法上：利用有关成人疾病和药物反应的知识来预测药物和临床试验在儿科亚群中的表现，这些有效的方法和技术帮助我们更快地为儿童提供关键药物。我们邀请您参加由Oscar Della Pasqua教授和任宇鹏博士提供的演讲和科学讨论。

Della Pasqua教授在医药研发领域拥有超过20年的经验，在药物开发和生命周期管理的早期和后期阶段，为各治疗领域提供战略和计划层面的临床药理学专业知识。他是葛兰素史克（GSK）全球安全委员会和开发协议审查委员会（PRB）的成员，并担任儿童药品咨询网络（MCAN）的联合主席，该网络是一个支持具有儿童药品开发专业知识的项目团队的内部小组。

自2013年起，Della Pasqua教授还担任英国伦敦大学学院（UCL）临床药理学和治疗学的主席。他的研究主要集中在对临床开发的医药产品进行评估的新方法。他的学术成果包括在国际期刊上发表了150多篇论文，并指导了多项博士和博士后项目。

任宇鹏博士于2019年加入杨森中国研发中心临床药理部门，并于2020年开始担任中国区定量药理学负责人并组建了独立的定量药理学团队，期间负责了多项国际和国内新药临床开发和申报中的定量药理学分析。于2022年，参与撰写《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则》（负责“暴露量预测”和“暴露-效应关系分析”章节）。加入杨森之前，于2017年-2019年在美国食品药品监督管理局临床药理办公室作访问学者，于2015年-2016年在北京协和医院临床药理研究中心从事科研助理工作。并分别于2015年和2011年从北京大学分别获得博士和硕士学位，研究方向均为定量药理学。

周绚博士于2013年在北京大学获得定量药理学博士学位，2013年至2015年在比利时强生公司从事定量系统药理学博士后工作。在此期间，她参与了欧洲创新医学计划（IMI）的建模及模拟工作- 应用定量系统药理学模型评估靶点结合对抗凝血和精神药物临床疗效的影响。在2016年加入葛兰素史克之前，她曾在诺华公司从事肿瘤药物临床药理工作。她目前在GSK带领中国临床药理团队制定项目战略，以实现多区域同步开发。同时还作为牵头人负责提供模型引导的药物开发战略，以影响项目决策和加速研发。

关于DIA中国临床药理社区（CPC）

定位：临床药理学是一门既关注“药物”，又关心“疾病”的交叉学科。

使命：推动临床药理学科发展，培养系统的临床药理学研究人员，促进医药结合、基础与临床结合、提升新药转化与临床研究的效率和可预见性，指导临床合理用药，推动创新药可持续化发展。

愿景：加速我国临床药理学发展，推动跨学科合作互赢，群策群力助力创新药研发的科学理性与可持续性发展。

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